Breizh-Info s’arrêtera le 31 décembre s’il manque 30 000 euros
Depuis 2013, vous lisez Breizh-Info gratuitement. Le journal ne vit que de ses lecteurs : sans votre soutien d’ici la fin de l’année, il n’y aura pas de Breizh-Info en 2027.
38 300 € réunis sur 60 000 € (64 %) — il manque encore 21 700 €.
Donner par PayPal
Virement ou chèque
Lire l’appel en entier
Chers lecteurs, chères lectrices,
Les caisses de Breizh-Info sont vides. Pour tenir une année de plus, il nous faut 30 000 euros avant le 31 décembre. Si cette somme n’est pas réunie, le site cessera de paraître, 13 ans après sa fondation.
Depuis 2013, Breizh-Info vous informe chaque jour, en accès libre : des articles, des enquêtes, des entretiens, une revue de presse quotidienne, et une voix bretonne qui dit ce que la presse installée tait ou travestit.
Pas un euro d’argent public
Pendant que les grands titres de la presse encaissent chaque année les aides publiques, Breizh-Info fonctionne sans subvention d’État, sans milliardaire actionnaire et sans la manne publicitaire des grands groupes. Cette indépendance a un prix : nous ne dépendons que de vous. Quand les dons ne suivent pas, personne ne vient combler le trou.
30 000 euros d’ici le 31 décembre
Cette somme correspond à une année de fonctionnement du journal, ni plus ni moins. Si chaque lecteur attend que les autres donnent, personne ne donnera. 2 minutes suffisent, ce soir plutôt que la semaine prochaine. 10 euros, 50 euros, 100 euros, 1 000 euros : chaque don compte. Et si vous le pouvez, optez pour un virement mensuel : c’est ce qui permet au journal de voir plus loin que le mois suivant.
Comment donner
PayPal : faire un don en ligne ([email protected])
Virement (mensuel si possible), à l’ordre de ASPA (pour Breizh Information)
IBAN : FR76 1220 6004 0056 0172 3120 604
BIC : AGRIFRPP822
Chèque à l’ordre de Breizh Information ASPA : BP 201, 29834 Karaez/Carhaix Cedex
15/01/2016 – 11H20 Rennes (Breizh-info.com) – L’affaire a été révélé par TF1 news : un essai pharmaceutique aurait mal tourné à Rennes, jeudi. Un patient serait en état de mort clinique et quatre autres personnes dans un état grave après avoir testé des molécules. Cet essai était réalisé, selon nos informations, pour le compte de la société rennaise Biotrial. Il s’agit en effet de la seule société privée proposant ce genre d’études rémunérées, à Rennes. La ministre de la Santé, Marisol Touraine, doit tenir une conférence de presse au CHU de Pontchaillou, à 14h30, ce vendredi.
Depuis des années, cette société recrute des volontaires, des cobayes, pour tester des médicaments notamment. « Pour pouvoir commercialiser leurs produits, les laboratoires pharmaceutiques doivent préalablement tester leurs médicaments en laboratoire, chez l’animal et in fine, organiser des essais cliniques chez l’homme. Biotrial réalise ces tests cliniques sous le contrôle d’un Comité de protection des personnes et de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui règlementent ces études pharmaceutiques.» indique la société.
« Votre sécurité et votre bien-être sont notre priorité »
« Votre sécurité et votre bien-être sont notre priorité », précise Biotrial sur son site. A la question « quels sont les risques d’un essai clinique ? », la société répond : « Les effets indésirables des médicaments testés sont souvent connus et nous en informons les volontaires lors d’une réunion à Biotrial, animée par l’équipe en charge de l’étude. Les essais en phase I utilisent des doses limitées. En cas de problème, le test est immédiatement arrêté. Nos équipes médicales sont présentes 24h/24 auprès des volontaires (sur site lors d’une hospitalisation ou par téléphone lors d’un essai en ambulatoire) pour une surveillance optimale. Et nous respectons bien sûr le cadre réglementaire fixé par l’ANSM.»
Cette démarche volontaire, engagée par différents types de publics, à bien entendu un intérêt lucratif pour les personnes qui s’y prêtent : « Nos études sont indemnisées de 100 à 4 500 €. Cette indemnité est non imposable et versée une fois les derniers contrôles effectués, en fin d’étude. Elle ne peut pas dépasser 4 500 € annuellement. » lit-on sur le site de la société.
La société lancée en 1989 est un centre de recherches médicales, et emploie 300 salariés dans le monde, dont 200 à Rennes et réalise 35 millions d’euros de chiffre d’affaire. « Nous intervenons entre la 4e et la 6e année de développement d’un médicament, le stade où l’on passe du cobaye animal à l’humain. » déclarait son président, Jean-Marc Gandon. En 25 années, ce sont 55 000 patients qui se sont succédés dans la clinique.
Impossible de savoir toutefois quelles seront les conséquences pour l’entreprise dans une affaire de cette ampleur ; le patient signe en effet un contrat lors de son engagement. Sur le site de la société, il est d’ailleurs bien précisé : « S’engager dans la recherche clinique vise à tester des médicaments : par définition, le risque zéro n’existe pas.». L’ANSM risque elle aussi d’être mise en cause, cette dernière jouant un rôle prépondérant dans l’autorisation de ces tests.
#Rennes > Le médicament injecté est un produit antalgique à base de cannabis, du laboratoire Biotrial (@itele)
— iTELE (@itele) 15 Janvier 2016
MAJ 14h : Biotrial testait une molécule du groupe pharmaceutique portugais Bial. Bial se présente comme le principal groupe pharmaceutique portugais, fondé en 1924. Ci-dessous, les différentes molécules en phase de tests concernant ce groupe . Les produits BIA 10-2474 ou BIA 12 pourraient être concernés . Problème : sur le site de l’ANSM, aucune de ces deux molécules n’apparait dans le répertoire des essais cliniques des médicaments.
Photo : DR
Breizh-info.com, 2016, dépêches libres de copie et diffusion sous réserve de mention de la source d’origine.
Une réponse à “Rennes. Un patient en état de mort clinique suite à un essai pharmaceutique réalisé par Biotrial [MAJ]”
Pour plus de précision à ce que vous écrivez : »Impossible de savoir toutefois quelles seront les conséquences pour l’entreprise dans une affaire de cette ampleur ; le patient signe en effet un contrat lors de son engagement. Sur le site de la société, il est d’ailleurs bien précisé : « S’engager dans la recherche clinique vise à tester des médicaments : par définition, le risque zéro n’existe pas.». L’ANSM risque elle aussi d’être mise en cause, cette dernière jouant un rôle prépondérant dans l’autorisation de ces tests. »
L’enquête qui est ouverte va devoir montrer quels sont les niveaux de responsabilité impactés.
Soit il s’agit d’un manquement du laboratoire pharmaceutique (BIAL) ou de la société de recherche clinique (CRO en anglais, et ici Biotrial) dans la qualité des échantillons délivrés aux patients ou un non respect des procédures médicales en rapport avec les volontaires sains (personnes chez qui l’on teste en Phase I). A priori il ne semble pas que cela soit le cas, car comme on peut l’imaginer l’administration d’un nouveau médicament chez l’homme est quelque chose de très très contrôlé et tout manquement aux règles est fatalement découverte.
Soit cela vient du médicament administré. Dans ce cas, s’agit-il d’un effet grave lié à la molécule ou s’agit il d’une réaction de l’organisme (type mauvaise réponse immunitaire du style ‘hyperréaction’ du patient comme ce que l’on peut voir dans les phénomènes allergiques). Seule l’enquête en interne permettra de le savoir.
Toutefois ce que l’on peut dire c’est que la molécule étudiée (ici un cannabinoide de synthèse) risque d’être bannie de futurs essais cliniques et que cette voie thérapeutique risque d’être compromise. Attention qui dit « canabinoïde de synthèse » ne veut pas dire que le médicament contient du cannabis. C’est une molécule qui a été développée pour se fixer aux récepteurs cannabinoïdes du cerveau. C’est d’ailleurs sur ce type de récepteur que se fixe le cannabis et depuis les années 90, on a découvert que ce type de récepteurs était impliqué dans beaucoup de maladies « neurologiques », d’où l’essai.
Pour précision un essai de Phase I, comme il semble s’agir ici, ne vise pas à connaitre l’efficacité d’une molécule chez l’homme mais à étudier son acceptation chez l’homme (sa tolérance).
C’est le premier type d’essai effectué chez l’homme après avoir réalisé des tests chez l’animal. Or il peut arriver parfois que chez les animaux la molécule administrée n’entraîne pas d’effets secondaires décelables alors qu’il peut en être tout autrement chez l’homme.